Татарстан направит в адрес ЕАЭС предложение по отмене повторной регистрации медизделий

Фото: tatarstan.ru

По новым правилам ЕАЭС компании прошедшие сертификацию продукции по правилам РФ, обязаны пройти эту процедуру повторно.

(Казань, 20  ноября, «Татар-информ», Алина Декусар). Татарстан направит в адрес Евразийского экономического союза (ЕАЭС) предложение по отмене повторной регистрации уже эксплуатируемых медицинских изделий. Об  этом Президент Татарстана Рустам Минниханов заявил на Х расширенном заседания Совета по  предпринимательству при Президенте Республики Татарстан. 

Производители медицинского оборудования сталкиваются с  проблемами, связанными с  регистрацией продукции, об  этом они рассказали на  заседании. Речь идет о  длительности и  высокой стоимости процесса регистрации: например, получение одного регистрационного удостоверения обходится в  порядка 1,5 млн рублей. Помимо этого предприниматели обязаны заново зарегистрировать уже произведенное оборудование после принятия в  2014 году соглашения о  новых правилах обращения медицинских изделий на  территории стран-членов ЕАЭС.

На  данный момент процедура выдачи регистрационных сертификатов занимает фактически около 3  лет, хотя по  закону этот срок должен составлять около 3  месяцев. За  это время медицинские изделия теряют актуальность.

Производители хотят добиться прохождения регистрации в  регламентные сроки  — 3  месяца, упростив данную процедуру. Для этого они предлагают запустить в  Татарстане пилотный проект по  переходу производителей медицинских изделий на  систему менеджмента качества.

«Трехгодичный процесс  — это нонсенс, хотя я  в  какой-то мере понимаю, почему это так долго. Три месяца занимает сама регистрация, но, к  сожалению, медицинские изделия  — это очень опасный вид изделий, так как мы  их  используем в  здоровье человека»,  — прокомментировала проблему руководитель территориального органа Федеральной службы по  надзору в  сфере здравоохранения по  РТ, Любовь Шайхутдинова. Из-за того, что медицинские изделия должны пройти технические, токсикологические и  клинические исследования, процесс регистрации затягивается, заявила она. Однако полномочия по  изменению данной процедуры принадлежат Федеральной службе, подчеркнула Шайхутдинова.

Другая проблема связана с  необходимостью повторной регистрации медицинского оборудования согласно подписанному в  2014 году соглашению о  новых правилах обращения оборудования на  территории стран-членов Евразийского экономического союза. Все предприниматели обязаны пройти эту длительную и  дорогостоящую процедуру до  2021  года, несмотря на  то  что ранее оборудование уже было зарегистрировано, а  изделия давно введены в  эксплуатацию.

Это заставит производителей отказаться от  новых разработок, направив все ресурсы на  согласование уже выпускаемых изделий. В  наибольшей степени пострадают наукоемкие и  уникальные производства.

Производители медицинских изделий предлагают рассмотреть вопрос о  проведении процедуры признания ранее выданных регистрационных удостоверений в  странах ЕАЭС.

Рустам Минниханов данную инициативу поддержал: «Это все  же работает, везде эти изделия уже есть, зачем их  заново сертифицировать?». Глава республики пообещал направить предложения о  признании ранее выданных сертификатов в  адрес Росздравнадзора и  коллег по  ЕАЭС.

Новые изделия, по  словам Минниханова, должны регистрироваться по  принятым в  2014 году правилам.

Больше интересного в ленте Яндекс.Новости - добавьте «Татар-информ» в избранные источники. Татар-информ
 
По теме
В Министерстве обсудили технологию глубокой переработки соломы - Агрызские вести В ходе рабочей встречи Ренат Лотфуллин рассказал о технологии глубокой переработки соломы для производства экологичной упаковки Сегодня в Министерстве сельского хозяйства и продовольствия РТ под председательством перв
Агрызские вести
В Мензелинске лишили прав водителя за повторную поездку пьяным по трассе М-7 - Мензеля Также виновному назначили обязательные работы (Марат Хамидуллин, «Мензеля-информ») В Мензелинском районном суде РТ оглашен приговор в отношении водителя, обвиняемого в управление автомобилем лицом,
Мензеля
«Не спрятался в окопе – пошел в атаку»: о пропавшем без вести на СВО рассказал его брат - ИА Татар-информ Александр Турнин пропал без вести месяц назад под Угледаром. Его мобилизовали одним из первых в Алексеевском районе, и он с честью выполнял долг защитника Родины – в числе первых рвался в бой,
ИА Татар-информ
В Татарстане за последнюю неделю выросла заболеваемость коронавирусом. Об этом на пресс-конференции в «Татар-информе» рассказала заместитель руководителя Управления Роспотребнадзора по РТ Любовь Авдонина.
ИА Татар-информ
На пресс-конференции о текущей санитарно-эпидемиологической ситуации за март 2024 года заместитель руководителя Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по РТ Любо
Реальное время
Постичь Тукая в аэропорту, узнать Горького на Щапова - Реальное время Фонд «Живой город» и ТЮЗ надели на зрителей наушники Фото: Реальное время/Динар Фатыхов Два спектакля, ориентированные в первую очередь на слух, выпустили на этой неделе две театральные площадки.
Реальное время
Тетюшанам рассказали, как вести себя в чрезвычайной ситуации - Газета Тетюшские зори Неделю назад в подмосковном «Крокус Сити Холле» произошел теракт. Начальник ОМВД России по Тетюшскому району Алексей Витин рассказал о том, как вести себя при возникновении угрозы террористического акта.
Газета Тетюшские зори